CirugÃa
El potencial beneficio del placebo en los procedimientos quirúrgicos
En este meta-análisis, los autores concluyen que los ensayos controlados con placebo en cirugÃa son una forma poderosa y viable de demostrar la eficacia de los procedimientos quirúrgicos.
La cirugÃa moderna está cambiando rápidamente. Las intervenciones quirúrgicas se pueden realizar ahora para mejorar la función y la calidad de vida, y no sólo para salvar la vida. La mejora de la seguridad de los procedimientos quirúrgicos y anestésicos ha facilitado este cambio.
Docentes de la Unidad de Investigación Biomédica del Instituto Nacional de Investigación en Salud Musculoesquelética, Oxford, Reino Unido, investigaron si el placebo se debe utilizar en la evaluación de las intervenciones quirúrgicas. Se realizaron búsquedas en Medline, Embase y Biblioteca Cochrane, desde sus inicios hasta noviembre de 2013. Se seleccionaron los ensayos clÃnicos aleatorios que habÃan comparado cualquier intervención quirúrgica con placebo. Por último, tres revisores identificaron de forma independiente los ensayos pertinentes y extrajeron los datos sobre los detalles del estudio, los resultados y los efectos nocivos.
En 39 de 53 (74%) ensayos se observó una mejorÃa en el grupo placebo y en 27 (51%) ensayos el efecto del placebo no difirió de la cirugÃa. En 26 (49 %) publicaciones, la cirugÃa fue superior a placebo, pero la magnitud del efecto de la intervención quirúrgica sobre la del placebo fue generalmente pequeña. Se informaron eventos adversos graves en el grupo placebo en 18 ensayos (34%) y en el grupo quirúrgico en 22 estudios (41,5%); en cuatro los autores no especificaron en qué rama se produjeron los hechos. Sin embargo, en muchos ensayos los eventos adversos estaban relacionados con la intervención o asociados a la severidad de la condición. Los estudios controlados con placebo investigaron sólo los procedimientos menos invasivos que no implicaban laparotomÃa, toracotomÃa, craneotomÃa o una amplia disección de tejidos.
En conclusión, el ensayo controlado con placebo es una forma poderosa y viable de demostrar la eficacia de los procedimientos quirúrgicos. Los riesgos de efectos adversos son pequeños. En medio de los estudios, los resultados proporcionan pruebas contra el uso continuado de investigaciones de procedimientos quirúrgicos. Sin bien el diseño de ensayos controlados quirúrgicos con placebo, el tratamiento ineficaz puede continuar sin respuestas.
