Ciclosporina mejora sÃntomatologÃa en queratoconjuntivitis vernal
En niños tratados con el fármaco inmunosupresor en forma de emulsión catiónica se logran mejoras significativas en los signos y sÃntomas de la inflamación grave de la conjuntiva.
La queratoconjuntivitis vernal (VKC, por sus siglas en inglés) es una enfermedad ocular crónica, alérgica y potencialmente grave que afecta a niños y adolescentes, y que puede conducir a una alteración de la calidad de vida (CdV) y a la pérdida de visión.Â
Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de una terapia de investigación para la VKC severa, usando una emulsión catiónica (EC) de ciclosporina A (CsA), una emulsión de aceite en agua que presenta mayor biodisponibilidad en comparación con las formulaciones convencionales de CsA. Para ello, se realizó un ensayo (VEKTIS, VErnal KeratoconjunctiviTIs) de fase 3, multicéntrico, de doble enmascaramiento y controlado por vehÃculos.Â
Participaron pacientes pediátricos (de 4 años a menos de 18) con VKC severa activa (grado de 3 o 4 en la escala de gravedad de Bonini) y queratitis severa (tinción con fluoresceÃna corneal [CFS] de puntuación de 4 o 5 en la escala de Oxford modificada). Ciento sesenta y nueve pacientes fueron asignados al azar a gotas oculares de EC de CsA al 0,1% (1 mg/ml) 4 veces al dÃa (dosis alta), EC de CsA 2 veces al dÃa (dosis baja) más vehÃculo 2 veces al dÃa, o solo vehÃculo 4 veces al dÃa durante 4 meses. El punto final primario fue una puntuación compuesta media que reflejó una CFS, el uso de medicación de rescate (dexametasona al 0,1% cuatro veces al dÃa) y la ulceración corneal durante los cuatro meses.
Las diferencias en las medias de los mÃnimos cuadrados versus el vehÃculo para el punto final primario fueron estadÃsticamente significativas tanto para el grupo de dosis alta (0,76; p = 0,007) como para el de dosis baja (0,67; p = 0,010), con un efecto del tratamiento impulsado principalmente por la puntuación de CFS. Se encontraron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento activo y el vehÃculo para el uso de la medicación de rescate. Los sÃntomas de la VKC y la CdV de los pacientes (evaluados mediante escala analógica visual y el cuestionario de calidad de vida en niños afectados) mejoraron en los tres grupos, con efectos significativos para la EC de CsA de dosis alta versus el vehÃculo.
En conclusión, este estudio demuestra la eficacia de las dosis altas de una emulsión catiónica de ciclosporina A para mejorar la queratitis y los sÃntomas y calidad de vida de los pacientes con la forma grave de queratoconjuntivitis vernal. Además, la intervención fue bien tolerada en esta cohorte.
