El erlotinib se utiliza en el tratamiento de todos los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Sin embargo, su eficacia en individuos con tumores EGFR tipo salvaje, que incluye a la mayoría de ellos, sigue siendo polémico.

Oncólogos del Instituto Nacional del Cáncer, en Milán, Italia, evaluaron la eficacia de erlotinib en comparación a la quimioterapia de segunda línea mediante un ensayo controlado aleatorizado en 52 hospitales italianos. Se incluyeron pacientes con CPNM metastásico, quimioterapia a base de platino y EGFR tipo salvaje. Todos fueron asignados al azar (01:01) para recibir por vía oral erlotinib 150 mg/día o docetaxel 75 mg/m2 por vía intravenosa cada 21 días o 35 mg/m2 en los días 1, 8 y 15, cada 28 días. La aleatorización se estratificó por centro, estadio, tipo de quimioterapia de primera línea y estado funcional. El objetivo primario fue la supervivencia global en la población por intención de tratar.

Se seleccionaron 702 pacientes, de los cuales 540 se analizaron genéticamente. Se incluyeron 222 (110 asignados a docetaxel y 112 a erlotinib). La mediana de supervivencia global fue de 8,2 meses (IC del 95%: 5,8 - 10,9) con docetaxel frente a 5,4 meses (4,5 – 6,8) con erlotinib (riesgo [R] 0,73, IC del 95%: 0,53 - 1,00, p = 0,05). La supervivencia libre de progresión fue significativamente mejor con docetaxel que con erlotinib: 2,9 meses (IC del 95%: 2,4 - 3,8) con docetaxel frente a 2,4 meses (2,1 - 2,6) con erlotinib (R ajustado 0,71, IC del 95%: 0,53 - 0,95, p = 0,02). Los efectos tóxicos de grado 3-4 más frecuentes fueron: bajo recuento absoluto de neutrófilos (21 [20%] de 104 con docetaxel versus ninguno de 107 con erlotinib), efectos tóxicos de la piel (ninguno frente a 15 [14%]) y astenia (diez [10%] frente a seis [6%]).

En consecuencia, los resultados muestran que la quimioterapia es más eficaz que erlotinib como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico previamente tratados con tumores EGFR tipo salvaje.