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02 Mayo 2025

The New England Journal of Medicine

Eficacia de baloxavir en la prevención de la propagación de la influenza

Una dosis única oral del fármaco reduce significativamente la transmisión del virus entre contactos cercanos, ofreciendo una estrategia complementaria valiosa para combatir la enfermedad.

La influenza estacional continúa representando una amenaza significativa para la salud pública mundial, generando una considerable morbilidad y mortalidad. Estrategias que complementen la vacunación, como el uso de antivirales, son esenciales para controlar la propagación del virus, especialmente entre contactos cercanos.

Este estudio, liderado por el Dr. Arnold Monto de la Universidad de Michigan, EE. UU., se propuso evaluar la eficacia del baloxavir marboxil (baloxavir), un inhibidor de la endonucleasa dependiente de cap del virus de la influenza, en la prevención de la transmisión del virus desde pacientes índice hacia sus contactos domésticos.

Se diseñó un ensayo multicéntrico, doble ciego y de fase 3b, en el que se asignó aleatoriamente a 1.457 pacientes con influenza confirmada, de entre 5 y 64 años, a recibir una única dosis de baloxavir (n=726) o un placebo (n=731) dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas. La dosificación del fármaco se basó en la edad y el peso corporal: para pacientes de 12 años o más, se administró una tableta de 40 mg si pesaban menos de 80 kg y de 80 mg si pesaban 80 kg o más. Para los menores de 12 años, se les proporcionó una suspensión oral de 2 mg/kg si su peso era inferior a 20 kg, y 40 mg si pesaban 20 kg o más.

Además, se recolectaron muestras respiratorias de los contactos domésticos para detectar la transmisión del virus hasta el quinto día después de la aleatorización.

El tratamiento con baloxavir mostró una disminución significativa en la transmisión del virus de la influenza a los contactos domésticos en comparación con el placebo, con tasas del 9,5% frente al 13,4% (OD: 0,68; P=0,01). Sin embargo, la diferencia en la transmisión que resultó en síntomas no alcanzó la significancia estadística. Se detectó la aparición de virus resistentes al fármaco en el 7,2% de los pacientes que recibieron baloxavir, aunque no se reportaron nuevos problemas de seguridad.

En conclusión, la administración de una única dosis oral de baloxavir reduce la transmisión del virus de la influenza a los contactos cercanos en comparación con el placebo. Estos hallazgos sugieren que el fármaco puede ser una herramienta eficaz para ayudar a controlar la propagación de la enfermedad, especialmente en entornos domésticos.

Fuente bibliográfica

Efficacy of Baloxavir Treatment in Preventing Transmission of Influenza

Monto AS, et al.

N Engl J Med 2025;392:1582-93

Eficacia de baloxavir en la prevención de la propagación de la influenza

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