En ensayos clínicos con personas mayores, se ha observado que la vacuna que contiene la glicoproteína E del virus de la varicela-zóster y el sistema adyuvante AS01B (llamado HZ/su) tiene un perfil de seguridad clínicamente aceptable y es capaz de provocar una fuerte respuesta inmune.

En este estudio controlado con placebo, de fase 3 y aleatorizado, denominado ZOE-50 y realizado en 18 países, se evaluó la eficacia y seguridad de HZ/su en adultos de más de 50 años de edad, estratificados por grupos de edad (de 50 a 59, 60 a 69 y ≥70 años). Los participantes recibieron dos dosis intramusculares de la vacuna o placebo con 2 meses de diferencia. El objetivo principal fue evaluar la eficacia de la vacuna, en comparación a placebo, en la reducción del riesgo de herpes zóster.

Un total de 15.411 participantes recibieron la vacuna (7698) o placebo (7713). Durante un seguimiento medio de 3,2 años, el herpes zóster se confirmó en 6 individuos en el grupo de la vacuna y en 210 individuos bajo placebo (tasa de incidencia, 0,3 versus 9,1 por 1.000 personas/año) en la cohorte vacunada. La eficacia general de la vacuna contra el herpes zóster fue del 97,2% (intervalo de confianza del 95% [IC]: 93,7 - 99,0; P <0,001). La eficacia de la vacuna fue de 96,6% y 97,9% para todos los grupos de edad. Informes de reacciones sistémicas 7 días después de la vacunación fueron más frecuentes con la vacuna. Las proporciones de participantes con efectos adversos graves, enfermedades inmunes o que murieron fueron similares en ambos grupos.

En conclusión, la vacuna HZ/su redujo significativamente el riesgo de herpes zóster en adultos de 50 años de edad o más. La eficacia de la vacuna en adultos mayores de 70 años fue similar a la de los otros dos grupos de edad.