Las células autólogas CD34+ (auto-CD34+) representan una opción atractiva para el tratamiento de la angina refractaria. Tres ensayos aleatorios doble ciego (n = 304) compararon las células auto-CD34+ intramiocárdicas (IM) contra placebo IM para influir en el tiempo total de ejercicio (TTE), la frecuencia de angina (FA) y los eventos cardíacos adversos graves (MACE). Se combinaron los datos a nivel de paciente de ensayos de fase I, II y II para determinar la eficacia y seguridad de las células auto-CD34+.

Los efectos del tratamiento para el TTE se evaluaron mediante un análisis de modelo de efectos mixtos de covarianza y para la FA se utilizó regresión de Poisson en un modelo logarítmico lineal con medidas repetidas. Las estimaciones de Kaplan-Meier para MACE fueron comparadas usando la prueba del logaritmo. La terapia con células CD34+ autólogas mejoró el TTE en 46,6 s [3 meses, IC del 95%: 13,0 - 80,3 s; p = 0,007], 49,5 s (6 meses, IC del 95%: 9,3 a 89,7; p = 0,016) y 44,7 s (12 meses, IC del 95%: - 2,7 s-92,1 s; p = 0,065). La frecuencia relativa de la angina fue de 0,78 (IC del 95%: 0,63 a 0,98; p = 0,032), 0,66 (0,48 a 0,91; p = 0,012) y 0,58 (0,38 a 0,88; p = 0,011) a los 3, 6 y 12 meses respectivamente, en pacientes con auto-CD34+ en comparación con placebo. Los resultados permanecieron concordantes cuando se analizaron mediante el tratamiento recibido y cuando se limitaron a la dosis de fase III de 1 × 105 células/kg. Finalmente, la terapia autóloga redujo significativamente la mortalidad (12,1% frente a 2,5%; p = 0,0025) y disminuyó numéricamente los MACE (38,9% frente a 30,0; p = 0,14) a los 24 meses.

En suma, el presente metaanálisis muestra que el tratamiento con células autólogas CD34+ produce mejorías clínicamente significativas y duraderas sobre el tiempo total de ejercicio y la frecuencia de angina a los 3, 6 y 12 meses, y reduce la mortalidad a los 24 meses.