A nivel mundial, el rotavirus es la causa más frecuente de gastroenteritis aguda (GEA) grave en los niños. Antes de la introducción de la vacuna contra el rotavirus en los Estados Unidos, la mayoría de los lactantes se infectaban en los primeros 5 años de vida, dando lugar a unos 55.000 a 70.000 hospitalizaciones, 205.000 a 272.000 visitas a las unidades de emergencia y 410.000 visitas al pediatra, cada año. Desde febrero de 2006, como uso rutinario en los lactantes, se recomienda la aplicación de 3 dosis de la vacuna pentavalente humana-bovina recombinante contra el rotavirus.

Mary Allen Staat y colaboradores (Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Cincinnati, Estados Unidos) determinaron la efectividad de la vacuna pentavalente contra el rotavirus (RV5), completa o parcial, en la prevención de la gastroenteritis aguda por rotavirus (GEA), de hospitalizaciones y visitas a urgencias. Los niños enfermos confirmados por laboratorio (casos) fueron emparejados de acuerdo a la fecha de nacimiento e inicio de la enfermedad con dos grupos controles: niños negativos para la GEA por rotavirus y con niños con infecciones respiratorias agudas (IRA). La principal medida evaluada fue la efectividad de la vacuna a dosis completa (3 dosis) o parcial (1 ó 2 dosis).

De los niños considerados, 18% de los casos, 54% de los controles y el 54% con IRA recibieron ≥1 dosis de RV5. La efectividad para 1, 2 y 3 dosis contra todos los genotipos del rotavirus en los controles GEA fue del 74% (intervalo de confianza del 95% [IC] del 37%-90%), 88% (IC del 95% : 66% -96%) y el 87% (IC del 95%: 71%-94%), respectivamente, y frente a los controles IRA fue de 73% (IC del 95%: 43%-88%), 88% (IC del 95%: 68%-95%) y el 85% (IC del 95%: 72%-91%), respectivamente. Las estimaciones de la efectividad de la vacuna fueron comparables durante el primer y segundo año de vida, y contra la GEA causada por diferentes cepas de rotavirus.

Finalmente, RV5 fue muy eficaz en la prevención de la enfermedad por rotavirus, incluso después de una serie parcial, con protección persistente durante el segundo año de vida.