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HIPERTENSION / 2013 / VOL. 18
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Tabla Nº1
Caractéristicas de la población según respuesta o no a espironolactona
en el estudio de Dra. Varleta, Chile.
*ARP: actividad de renina plasmática. **AP: concentración de aldosterona plasmática.
Características basales (n=39)
Respondedores (n=31)
No respondedores (n=8)
Edad (años)
Hombres (%)
ARP promedio* (ng/dL)
AP** (mg/dL)
Razón AP/ARP
Potasio plasmático (mEq/Lt)
Creatinina plasmática (mg/dL)
56.5
54.8
0.32
0.17
6.6
5.5
25.3
20
3.8
1.0
0.89
0.2
52.7
37.5
0.35
0.14
8.0
6.0
21.7
14.1
3.6
0.5
0.98
0.3
En este estudio, espironolactona fue bien tolerada por los pacientes, reportándose que un 6%
de ellos pacientes abandonaron el tratamiento por efectos adversos, siendo ginecomastia (6%) e
hiperkalemia (2%) los principales. Este estudio demostró que espironolactona en bajas dosis reduce
en forma efectiva la PA en pacientes con HTA resistente. Los resultados del estudio ASCOT fueron
consistentes y corroboraron los estudios previos, aunque al momento de la publicación no se reportó
si efectivamente la reducción de la PA se traducía en una disminución de los eventos cardiovasculares.
Además, el uso de espironolactona en el estudio ASCOT fue observacional y carente de un grupo
control placebo. Sin embargo, a su favor se encuentra el tamaño y diversidad del grupo muestral, la
existencia de tratamiento por un periodo relativamente largo, y la existencia de al menos 10 registros
de PA por cada paciente estudiado.
En la misma línea, el grupo español evaluó prospectivamente el efecto de espironolactona
en 76 pacientes con HTA resistentes definidos por MAPA como PA promedio de 24 horas
≥
130/80
mmHg y tratados con: clortalidona (50 mg/día), amlodipino (10 mg/dia) y un IECA o ARAII en dosis
plenas. Una respuesta eficaz a la espironolactona fue definida como un descenso de la PA sistólica
ambulatoria de 24 horas en el MAPA mayor a 20 mmHg. Se obtuvo una respuesta eficaz con 25
a 50 mg de espironolactona en 60 pacientes (79%). Los efectos colaterales de esta terapia fueron
observados en 12 (15%) pacientes: ginecomastia en 6, disfunción eréctil en 2, hiperkalemia > 6
mEq/L en 3 y alza de la creatinina > a 30% en 1 paciente
(15)
.
El estudio clínico randomizado doble ciego Addition of Spironolactone in Patients With
Resistant Arterial Hypertension (ASPIRANT) utilizó una cohorte aleatorizada de pacientes con HTA
resistente, asignados aleatoriamente a un grupo con espironolactona (25 mg/día, n= 55) o placebo
control (n=56), para evaluar el efecto de la adición de espironolactona al tratamiento (8 semanas). Se
encontró una disminución significativa en el promedio de la PA diurna por MAPA (5,4 mm Hg PAS y
1,0 mm Hg PAD), promedio de la PAS nocturna y de la PAS determinada en consulta. En este estudio
no se encontró diferencias significativas en eventos adversos al comparar el grupo espironolactona
con el grupo placebo
(16)
.
En Chile, Varleta y col. evaluaron el efecto de adicionar espironolactona en dosis de inicio
de 25 mg/día a una población de 39 pacientes con HTA resistente según JNC7 y niveles de actividad
de renina plasmática menores a 1 ng/ml/hora. Al mes de terapia, observaron un descenso de la PA
sistólica de 22,1 ± 23.2 y de la PA diastólica de 9,3 13.2 mm Hg. 79% de los pacientes presentó
una respuesta positiva a la espironolactona con un descenso de la PAS > 20 mm Hg. En este grupo
al igual que en otros el valor del cuociente aldosterona/renina plasmática no predice claramente la
respuesta antihipertensiva (Tabla Nº1).