La borreliosis de Lyme es causada por Borrelia burgdorferi en los Estado Unidos y por varias especies de Borrelia en Europa y Asia, pero no existe una vacuna humana disponible.

Docentes austriacos analizaron la seguridad e inmunogenicidad en adultos sanos de vacunas con adyuvante y sin adyuvante que contienen epítopos protectores de la proteína de la superficie exterior A (OspA) de Borrelia. Entre el 1 de marzo de 2011 y 8 de mayo del 2012, se llevó a cabo un estudio doble ciego y aleatorizado en cuatro lugares de Austria y Alemania con adultos sanos entre 18 a 70 años seronegativos para B burgdorferi. Los participantes fueron reclutados secuencialmente y asignados al azar a uno de los seis grupos de estudio en proporciones iguales a través de un sistema electrónico de captura de datos. Todos recibieron tres vacunas con 30 mg, 60 mg o 90 microgramos de antígeno OspA con o sin un adyuvante, a intervalos de 28 días, y un refuerzo de 9-12 meses después de la primera inmunización.

300 participantes fueron asignados al azar: 151 a vacunas con adyuvante (50 a 30 µg, 51 a 60 µg y 50 a 90 µg de dosis), y 149 a vacunas sin adyuvante (50 a 30 µg, 49 a 60 µg y 50 a 90 µg de dosis). Las reacciones adversas fueron en su mayoría leves, y no se informaron de eventos adversos graves relacionados. El riesgo de reacciones sistémicas (riesgo 0,54 [IC del 95%: 0,41 - 0,70], p <0,0001) y de reacciones sistémicas severas o moderadas (0,35 [0,13 - 0,92], p = 0,034) fue significativamente menor para las formulaciones con adyuvantes que las sin. La formulación adyuvada con 30 µg presentó el mejor perfil de tolerabilidad; dolor de cabeza (cinco [10%, IC del 95%: 4 - 20] de 50), dolor en el sitio de inyección (16 [32%, 21 - 45]) y ternura (17 [34%, 23 - 47]), afectando a más del 6% de los pacientes. Todas las dosis y formulaciones indujeron considerables títulos de anticuerpos IgG contra los serotipos 1-6 de OspA después de las tres primeras vacunas de inmunización (rango de 6944 a 17321) y de refuerzo (19056 - 32824). La formulación adyuvada de 30 µg indujo los títulos más altos de anticuerpos después del refuerzo: rango de 26143 (IC del 95%: 18906 a 36151) y 42381 (31288 a 57407).

Finalmente, la nueva vacuna multivalente OspA puede ser una intervención eficaz para la prevención de la enfermedad de Lyme en Europa y Estados Unidos, y posiblemente en todo el mundo. Se requieren ensayos más grandes, que incluyan individuos seropositivos para Borrelia burgdorferi antes de comenzar estudios de eficacia contra placebo.