El temblor esencial es uno de los trastornos del movimiento más frecuentes en adultos, con una prevalencia aproximada del 1% en la población general y del 4 al 5% entre los mayores de 65 años. Sus efectos adversos son el aislamiento social, fobia, depresión e interferencia con el trabajo. Para tratar el temblor esencial de cabeza, se han utilizado inyecciones locales de toxina botulínica tipo A, ya que esta impide la liberación del neurotransmisor acetilcolina en la sinapsis. Sin embargo, el efecto de esta neurotoxina no se ha investigado ampliamente en estudios aleatorizados.

En este trabajo se realizó un ensayo multicéntrico, doble ciego y aleatorizado, en el que se asignó, en una proporción de 1:1, a 117 pacientes adultos con temblor de cabeza esencial o aislado, a grupos de intervención para recibir toxina botulínica tipo A (n= 62) o placebo (n= 55). Estos se inyectaron bajo una guía electromiográfica en cada músculo esplenio de la cabeza al inicio del estudio y durante la semana 12. Después de 6 semanas de esta segunda inyección, evaluaron el grado de mejoría (de al menos 2 puntos) o empeoramiento del temblor de cabeza, según la escala de Impresión Clínica Global del Cambio (CGI). Además, registraron los cambios en las características del temblor desde el inicio hasta las semanas 6, 12 y 24.

En la semana 18, la mejoría de al menos 2 puntos en la escala CGI, la alcanzaron el 31% de los pacientes del grupo de toxina botulínica y el 9% de los del placebo. Los análisis de los cambios en las características del temblor a las 6 y 12 semanas, pero no a las 24, respaldaron en general los primeros resultados. Los eventos adversos se produjeron en aproximadamente la mitad de las personas del grupo de toxina botulínica, e incluyeron dolor de cabeza y cuello, debilidad cervical posterior, y disfagia.

La inyección de toxina botulínica en cada músculo esplenio de la cabeza en el día 0 y durante la semana 12 fue más efectiva que el placebo, para reducir la gravedad del temblor cefálico esencial o aislado, a las 18 semanas del estudio. Sin embargo, a las 24 semanas ya no se observó el mismo comportamiento, cuando se esperaría que disminuyeran los efectos de la inyección. Esto se asoció con los eventos adversos.