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Simnotrelvir es un inhibidor oral de la proteasa similar a la 3-quimotripsina que tiene actividad in vitro contra el virus SARS-CoV-2. En un ensayo de fase 1B, se encontró que 750 mg de este fármaco más 100 mg de ritonavir presentaban un perfil de seguridad aceptable y una disminución rápida de la carga viral.

En este estudio investigaron la eficacia y seguridad del tratamiento farmacológico dual en adultos con COVID-19 leve a moderada.

Se realizó un ensayo de fase 2-3, doble ciego, aleatorizado y controlado, en 35 centros de China. Asignaron, en una proporción 1:1, a 1.208 pacientes que tenían COVID-19 de leve a moderada y que comenzaron los síntomas en los últimos 3 días, para recibir 750 mg de simnotrelvir más 100 mg de ritonavir (n= 603) o placebo (n= 605), 2 veces al día durante 5 días.

El criterio de valoración principal de eficacia fue el tiempo hasta la resolución sostenida de la sintomatología, definido como la ausencia de 11 síntomas relacionados con la enfermedad durante dos días consecutivos. Evaluaron, además, la seguridad y los cambios en la carga viral.

El tiempo hasta la resolución sostenida de los síntomas fue significativamente más corto en el grupo de simnotrelvir (180,1 horas; IC 95%, 162,1-201,6) que en el placebo (216,0 horas; IC 95%, 203,4-228,1). En el día 5, se observó una disminución de la carga viral en el grupo con los fármacos respecto al control (diferencia de medias: −1,51±0,14 log10 copias/ml; IC 95%, −1,79 a −1,24). La incidencia de eventos adversos fue superior con simnotrelvir que con el placebo (29,0% frente a 21,6%). La mayoría fueron leves o moderados.

En adultos con COVID-19, la administración de simnotrelvir más ritonavir dentro de las primeras 72 horas de aparición de sintomatología reduce el tiempo de recuperación, sin problemas evidentes de seguridad.