Helicobacter pylori es un carcinógeno infeccioso de alcance mundial. Estudios recientes indican que la prevalencia de esta infección es del 44%, aunque varía significativamente según el país y la población. América Latina presenta una carga particularmente alta, y en Chile, se estimó en torno al 73% en la Encuesta Nacional de Salud de 2002. Erradicar esta bacteria disminuye el riesgo de desarrollar úlceras pépticas y cáncer gástrico. Sin embargo, en Chile, la eficacia de la terapia triple estándar ha caído por debajo del 80%.

Este estudio, encabezado por el Dr. Patricio Andrés Medel-Jara de la Pontificia Universidad Católica de Chile, dirigido por el Dr. Arnoldo Riquelme Pérez de la misma casa de estudios y codirigido por Shailja C. Shah de la Universidad de California (EE. UU.), tuvo como objetivo determinar si la terapia cuádruple optimizada lograba una mayor tasa de erradicación de H. pylori que la terapia triple estándar en pacientes chilenos sin tratamiento previo. 

Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con dos grupos paralelos. Se reclutaron 127 participantes de 18 a 75 años (edad media: 47,6 años; 44% hombres) con infección activa confirmada por prueba rápida de ureasa, sin tratamiento previo, en dos centros de la red UC-CHRISTUS de Santiago. La terapia triple estándar (n= 64) incluyó omeprazol 20 mg dos veces al día, amoxicilina 1 g dos veces al día y claritromicina 500 mg dos veces al día durante 14 días. La terapia cuádruple optimizada (n= 63) incluyó esomeprazol 40 mg tres veces al día, amoxicilina 1 g tres veces al día, metronidazol 500 mg tres veces al día y subsalicilato de bismuto 369 mg tres veces al día durante 14 días. El resultado primario fue la erradicación confirmada por prueba de aliento con urea al menos 4 semanas después del tratamiento. Además, se evaluaron la resistencia basal a claritromicina y el fenotipo/genotipo CYP2C19.

En el análisis por intención de tratar, la erradicación fue mayor con terapia cuádruple: 95,23% (60/63; IC 95%: 86%–99%) frente a 81,25% (52/64; IC 95%: 70%–89%) con terapia triple (p= 0,033). En el análisis por protocolo, los resultados fueron similares: 95,23% frente a 80,95% (p= 0,028). La diferencia absoluta de riesgo fue 14% y el riesgo relativo de éxito fue 1,17. Los eventos adversos fueron frecuentes, pero comparables: 67% con terapia cuádruple versus 66% con terapia triple, sin eventos graves; la distensión abdominal fue más común con el esquema cuádruple (30% frente a 13%; p= 0,029). La resistencia a claritromicina se observó en el 17% de los pacientes evaluados (19/111) y se asoció con una menor probabilidad de erradicación.

En conclusión, la terapia cuádruple optimizada con bismuto mostró mayor eficacia que la terapia triple estándar, con seguridad y adherencia similares. Los autores sostienen que este esquema constituye una opción empírica de primera línea fiable para Chile y otros escenarios con resistencia elevada a claritromicina, mientras que la terapia triple no debería usarse empíricamente sin prueba previa de susceptibilidad.