New England Journal of Medicine
Tebentafusp: esperanza de vida en melanoma uveal metastásico
Este tipo de inmunoterapia mejora la supervivencia general de pacientes adultos positivos para el antÃgeno leucocitario humano con enfermedad no tratada previamente.
El melanoma uveal es el tumor intraocular primario maligno más frecuente en adultos y representa alrededor del 5% de todos los melanomas. La enfermedad metastásica se desarrolla en aproximadamente la mitad de los pacientes con esta afección, con una mediana de supervivencia general de aproximadamente 1 año.
El tebentafusp, una molécula biespecÃfica del receptor de células T que se dirige a la glicoproteÃna 100 (gp100) y CD3, está aprobado para pacientes adultos con antÃgeno leucocitario humano (HLA-A*02:01) positivo y con diagnóstico de melanoma uveal irresecable o metastásico. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del fármaco.
Realizaron un ensayo abierto de fase 3 en el que participaron 378 pacientes HLA-A*02:01 positivos con melanoma uveal metastásico no tratado previamente, 252 fueron asignados aleatoriamente al grupo de tebentafusp y 126 al control, de los participantes en este último grupo, 103 (82%), 16 (13%) y 7 (6%) recibieron pembrolizumab, ipilimumab y dacarbazina, respectivamente. Evaluaron la supervivencia general con un seguimiento de 3 años.
La mediana de supervivencia general fue de 21,6 meses en el grupo de tebentafusp y de 16,9 meses en el control (IC del 95%). El porcentaje estimado de pacientes que sobrevivieron a los 3 años fue del 27% con tebentafusp y del 18% en el control. Los eventos adversos más comunes de cualquier grado relacionados con tebentafusp fueron erupción (83%), pirexia (76%), prurito (70%) e hipotensión (38%). La mayorÃa de estos ocurrieron durante el tratamiento y no se observaron nuevos eventos con la administración a largo plazo. El porcentaje de pacientes que interrumpieron la terapia debido a eventos adversos fue bajo en ambos grupos (2% con tebentafusp y 5% en el control). No se produjeron muertes relacionadas con la intervención.
Los resultados del análisis respaldan la evidencia que sugiere un beneficio continuo a largo plazo de tebentafusp en la supervivencia general de pacientes adultos con melanoma uveal metastásico no tratado previamente y que son positivos para HLA-A*02:01.
