La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad potencialmente mortal que se caracteriza por un aumento de la resistencia vascular pulmonar debido a la remodelación vascular progresiva, lo que en última instancia puede conducir a una insuficiencia cardíaca y muerte.

Hossein-Ardeschir Ghofrani y colaboradores (Hospital Universitario de Heidelberg, en Alemania) realizaron un estudio fase 3, doble ciego, en donde se asignaron aleatoriamente 443 pacientes con hipertensión arterial pulmonar sintomática a recibir placebo, riociguat en dosis ajustadas individualmente hasta 2,5 mg tres veces al día (2,5 mg, grupo máximo) o en dosis ajustadas individualmente en 1,5 mg tres veces al día (1,5 mg, grupo máximo). El grupo de 1,5 mg se incluyó para fines de exploración y los datos fueron analizados descriptivamente. Se consideraron pacientes sin tratamiento y bajo antagonistas de receptores de endotelinas o prostanoides. El principal objetivo fue el cambio desde el inicio hasta la semana 12 de la distancia caminada en 6 minutos. Los objetivos secundarios incluyeron el cambio en la resistencia vascular pulmonar, concentraciones del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP), clase funcional según la Organización Mundial de la Salud (OMS), tiempo de empeoramiento clínico, escala de disnea de Borg, calidad de de la vida y variables de seguridad.

En la semana 12, la distancia recorrida en 6 minutos había aumentado en una media de 30 m en el grupo de 2,5 mg y disminuido en una media de 6 m con placebo (medias de mínimos cuadrados, 36 m, intervalo de confianza del 95%, de 20 a 52; P <0,001). Análisis de subgrupos especificados mostraron que riociguat mejoraba la distancia caminada en 6 minutos tanto en pacientes sin tratamiento como bajo antagonistas del receptor de endotelina o prostanoides. Hubo mejoras significativas en la resistencia vascular pulmonar (P <0,001), en los niveles de NT-proBNP (P <0,001), en la clase funcional de la OMS (P = 0,003), en el tiempo hasta el empeoramiento clínico (P = 0,005) y en la puntuación de disnea de Borg (P = 0.002). El evento adverso grave más común con placebo y en el grupo de 2,5 mg fue el síncope (4% y 1%, respectivamente).

En conclusión, riociguat mejora significativamente la capacidad de ejercicio y las variables de eficacia en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.