SAVALnet PY

https://www.savalnet.com.py/cienciaymedicina/destacados/nivolumab-muestra-mas-eficacia-que-la-quimioterapia-en-melanoma-avanzado.html
19 Febrero 2015

Dermatología y Venereología

Nivolumab muestra más eficacia que la quimioterapia en melanoma avanzado

El riesgo de muerte se redujo en un 58% con el anticuerpo monoclonal, en comparación a dacarbazina, en pacientes con melanoma avanzado. El beneficio de supervivencia fue consistente en todos los subgrupos pre-especificados, incluyendo aquellos con factores de mal pronóstico.

En un reciente estudio de fase 3 realizado en pacientes con melanoma metastásico refractario a ipilimumab, nivolumab se asoció con mayores tasas de respuesta objetiva que la quimioterapia. Lamentablemente, el uso del medicamento no ha sido probado en estudios controlados en pacientes con melanoma avanzado no tratado previamente.

Caroline Robert y colegas (INSERM Unité 981, Gustave Roussy, Villejuif–Paris Sud, Francia) reportan aquí la eficacia de un anticuerpo monoclonal (nivolumab) en el aumento de la supervivencia global y de la respuesta al tratamiento de los pacientes con melanoma metastásico comparado con la quimioterapia convencional (dacarbacina). Se asignaron al azar 418 pacientes no tratados que tenían melanoma metastásico sin una mutación BRAF para recibir nivolumab (dosis de 3 mg por kilogramo de peso corporal cada 2 semanas y dacarbazina-placebo cada 3 semanas) o dacarbazina (dosis de 1000 mg por metro cuadrado de superficie corporal cada 3 semanas y nivolumab-placebo por cada 2 semanas). El punto final primario fue la supervivencia global.

En 1 año, la supervivencia global fue de 72,9% (intervalo de confianza del 95% [IC], 65,5 - 78,9) en el grupo nivolumab, en comparación al 42,1% (IC del 95%, 33,0 - 50,9 con dacarbazina (riesgo de muerte, 0,42; IC del 99,79%, 0,25 - 0,73; P <0,001). La mediana de supervivencia libre de progresión era de 5,1 meses con nivolumab frente a 2,2 meses en el grupo de dacarbazina (riesgo de muerte o progresión de la enfermedad, 0,43; IC del 95%, 0,34 a 0,56; P <0,001). La tasa de respuesta objetiva fue del 40,0% (IC del 95%, 33,3 - 47,0) en el grupo nivolumab frente a un 13,9% (IC del 95%, 9,5-19,4) en el grupo de dacarbazina (riesgo, 4,06; P <0,001). El beneficio de supervivencia con nivolumab frente dacarbazina se observó en todos los subgrupos pre-especificados, incluyendo los subgrupos definidos por el estado con respecto a la molécula de muerte programada 1 (PD-L1). Las reacciones adversas comunes asociados con nivolumab incluyeron fatiga, prurito y náuseas. Los eventos adversos de los medicamentos de grado 3 o 4 se produjeron en el 11,7% de los pacientes tratados con nivolumab y el 17,6% de los tratados con dacarbazina.

En resumen, nivolumab se asoció con mejoras significativas en la supervivencia global y supervivencia libre de progresión, en comparación a dacarbazina, en pacientes no tratados que tenían melanoma metastásico sin una mutación BRAF.

Fuente bibliográfica

DOI: 10.1056/NEJMoa1412082

Ciencia y Medicina

Destacado Agenda de Eventos

XL Congreso nacional e internacional de oftalmología

11 Agosto 2022

Evento que reúne conferencistas de Estados Unidos, Reino Unido, Costa Rica, México, Argentina, Portugal, Perú, Canadá, España, Israe...

Destacado Artículos Destacados

Intervenciones con perros reducen estrés en los niños

21 Junio 2022

Esta disminución puede deberse a que los canes crean una atmósfera social positiva y un modelo integrador como el biopsicosocial parece...

Estetoscopio portátil diseñado para el diagnóstico automatizado

13 Junio 2022

A través de una app se pueden controlar los registros que envía el dispositivo. 

...

Destacado Progresos Médicos

Sueño REM: avances experimentales

20 Junio 2022

Se cree que los movimientos oculares rápidos tienen un papel en el procesamiento de recuerdos emocionales y están bajo investigación e...

Terapia CAR-T para la fibrosis cardíaca

30 Mayo 2022

Los linfocitos T con receptor de antígeno quimérico autólogo, diseñados para unirse y destruir células que expresan un antígeno esp...