El nemolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de administración subcutánea dirigido al receptor A de la interleucina-31, que interviene en el prurito y la inflamación de la dermatitis atópica. En los estudios de fase 2, el nemolizumab redujo la gravedad del eczema atópico.

En un ensayo de fase 3, doble ciego, de 16 semanas de duración, Kenji Kabashima y colaboradores de la Universidad Médica de Mujeres de Tokio asignaron al azar a pacientes japoneses con dermatitis atópica y prurito de moderado a grave y una respuesta inadecuada a los agentes tópicos en una proporción de 2:1 para que recibieran nemolizumab subcutáneo (60 mg) o placebo cada 4 semanas hasta la semana 16, con los fármacos tópicos concomitantes. El punto final primario fue el cambio porcentual medio en la puntuación de la escala analógica-visual (EAV) para el prurito (rango, de 0 a 100, con puntuaciones más altas que indican un peor prurito) desde el inicio hasta la semana 16. Los puntos finales secundarios incluían el curso temporal del cambio en la puntuación de la EAV para el prurito hasta la semana 4, el cambio en la puntuación del Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI) (rango, de 0 a 72, con puntuaciones más altas que indicaban una mayor gravedad), una puntuación de 4 o menos en el Índice de Calidad de Vida de Dermatología (DLQI; rango, de 0 a 30, con puntuaciones más altas que indican un mayor efecto en la vida diaria), una puntuación de 7 o menos en el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI; rango, de 0 a 28, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad), y la seguridad.

Se asignaron al azar a un total de 143 pacientes para que recibieran nemolizumab y 72 para que recibieran placebo. La mediana de la puntuación de la EAV para el prurito al comienzo fue de 75. En la semana 16, el cambio porcentual medio en la puntuación de la EAV fue de -42,8% en el grupo de nemolizumab y de -21,4% en los controles (diferencia, -21,5 puntos porcentuales; IC del 95%, de -30,2 a -12,7; P<0,001). El cambio porcentual medio en la puntuación del EASI fue de -45,9% con el anticuerpo y de -33,2% con placebo. El porcentaje de pacientes con una puntuación DLQI de 4 o menos fue del 40% en los tratados con el fármaco y de 22% en los controles; el porcentaje de personas con una puntuación ISI de 7 o menos fue del 55% y del 21%, respectivamente. La incidencia de reacciones relacionadas con las inyecciones fue de 8% en el caso de nemolizumab y 3% para placebo.

En suma, en este ensayo de 16 semanas de duración, el uso de nemolizumab subcutáneo junto con agentes tópicos para la dermatitis atópica da lugar a una mayor reducción del prurito que placebo más los fármacos tópicos. La incidencia de las reacciones en el lugar de la inyección fue mayor con el anticuerpo monoclonal. Según los autores, se necesitan ensayos más extensos y amplios para determinar si la terapia tiene efecto duradero y es seguro para la dermatitis atópica.