La simvastatina es un fármaco económico y ampliamente disponible que figura en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se utiliza principalmente por sus propiedades hipolipemiantes y cardioprotectoras, además tiene efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores. Se ha reportado que puede reducir la inflamación pulmonar y sistémica en modelos murinos y humanos con lesión pulmonar. Su eficacia en esta área no es clara.

En este ensayo aleatorizado, multifactorial y de plataforma adaptativa, evaluaron la simvastatina (80 mg al día) en pacientes críticamente enfermos con COVID-19 que no estaban recibiendo estatinas al inicio del estudio, respecto a pacientes sin este esquema como control. Analizaron el tiempo (días) sin soporte de órganos respiratorios y cardiovasculares, evaluado en una escala ordinal que combinaba la muerte intrahospitalaria y los días sin este soporte, hasta el día 21 en los supervivientes.

La inscripción de los participantes se realizó desde 28 de octubre de 2020 hasta el 8 de enero de 2023. El análisis final incluyó a 2.684 pacientes en estado crítico de 141 establecimientos pertenecientes a 13 países. La mediana del número de días sin soporte de órganos fue de 11 en el grupo de simvastatina y de 7 en el control. Encontraron una probabilidad del 95,9% de que el tratamiento con simvastatina fuera superior a la atención estándar, tomando en cuenta los días sin soporte de órganos y la muerte. Esta superioridad alcanzada estaba por debajo del umbral preespecificado del 99%. Además, se notificaron acontecimientos adversos graves, como niveles elevados de enzimas hepáticas y creatina quinasa, con mayor frecuencia en el grupo de simvastatina que en el control.

En conclusión, los hallazgos concuerdan con los datos observacionales de que el uso de estatinas se asocia con un mejor pronóstico en pacientes críticos con COVID-19. Sin embargo, la simvastatina no cumplió los criterios preespecificados de superioridad respecto al control.