Innovación pediátrica paraguaya destaca a nivel internacional
Un ensayo clÃnico pionero demuestra la eficacia del dispositivo SOBIstat-F para optimizar la oxigenación y el tratamiento de crisis asmáticas graves en niños.
El Departamento de Emergencias Pediátricas de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Asunción – Hospital de ClÃnicas ha liderado una investigación vanguardista en el manejo de crisis asmáticas agudas severas en niños y adolescentes [1].
El estudio evaluó el uso de SOBIstat-F, un innovador dispositivo desarrollado en Estados Unidos que hasta ahora solo se aplicaba en pacientes adultos. Ante la falta de evidencia en niños, el equipo paraguayo asumió el desafÃo de validar su eficacia y seguridad en la población infantil.
Durante dos años, los investigadores desarrollaron un ensayo clÃnico aleatorizado bajo los más estrictos estándares de la medicina basada en la evidencia. El diseño metodológico comparó un grupo bajo terapia convencional frente a otro tratado con el nuevo dispositivo. Los resultados demostraron una evolución clÃnica favorable y superior en los pacientes pediátricos que utilizaron la nueva alternativa tecnológica.
La principal ventaja del dispositivo radica en su arquitectura de sistema cerrado, la cual permite administrar la medicación por aerosol de forma simultánea a una oxigenación constante. Este aporte continuo de oxÃgeno es un factor crÃtico en el éxito terapéutico de las crisis graves. Este enfoque no solo optimiza la respuesta del paciente en urgencias, sino que reduce de forma significativa las hospitalizaciones recurrentes y evita la progresión del cuadro hacia las unidades de cuidados intensivos.
El investigador principal, Ricardo Iramain Chilavert, doctor en medicina y profesor de pediatrÃa clÃnica en el Hospital de ClÃnicas de la UNA, afirmó que los hallazgos ponen de relieve un avance práctico y asequible para la atención de urgencias pediátricas.
"No existen obstáculos para integrar el dispositivo SOBIstat-F en los protocolos de los servicios de urgencias para los ataques agudos de asma", aseguró.
Iramain afirmó que el producto se puede usar hasta 20 veces a lo largo de una vida útil de siete años, lo que lo convierte en "muy económico y bastante competitivo con los nebulizadores o las mascarillas con cámara de retención de válvula para inhaladores de dosis medida que se ocupan para intervenciones de emergencia, las cuales no se reutilizan".
Los efectos secundarios, como el aumento del ritmo cardÃaco y la irritación de garganta, fueron similares en ambos grupos, lo que sugiere que el dispositivo es tan seguro como la atención estándar.
El SOBIstat-F integra un flujo continuo de oxÃgeno con la administración simultánea de broncodilatadores mediante un inhalador de dosis medida presurizado, lo que permite la administración simultánea de oxÃgeno y medicamentos sin necesidad de retirar la mascarilla. El tratamiento convencional requerÃa que los médicos alternaran entre oxÃgeno y espaciadores o nebulizadores, lo que podÃa afectar la consistencia de la administración del medicamento.
El impacto de este trabajo, realizado con la colaboración del Hospital de Barrio Obrero, ha cosechado un notable reconocimiento global. Tras ser expuesto con éxito en el Congreso de la Academia Europea de PediatrÃa en Varsovia, fue indexado en la prestigiosa revista Journal of Asthma. Su relevancia cientÃfica capturó además el interés de plataformas médicas de referencia como Medscape, consolidando el liderazgo de la investigación paraguaya en la generación de nueva evidencia para la pediatrÃa mundial.
Referencia:
[1] Iramain R, Castro-Rodriguez JA, Ortiz J, Jara A, Cardozo L, MorÃnigo R, Martinez K. The usefulness of the new SOBIstat-F® device in children with severe acute asthma attacks in the emergency department: a randomized clinical trial. J Asthma. 2026 Jun;63(6):779-787.
Dr. Ricardo Iramain Chilavert