Sigue siendo un tema polémico la eficacia del trasplante autólogo de células madre durante la primera remisión en pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo y difuso, que además se clasifican con riesgo intermedio o alto. Tampoco se ha evaluado en la era del rituximab.

Esta investigación (Centro Médico de la Universidad Loyola, en Maywood, Estados Unidos) sometió a 397 pacientes con cinco ciclos de ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (CHOP) o CHOP más rituximab. Los individuos con respuesta fueron asignados aleatoriamente para recibir tres ciclos adicionales de quimioterapia de inducción (grupo control) o un ciclo adicional de quimioterapia de inducción seguida de trasplante autólogo de células madre (grupo de trasplante). Los principales criterios de valoración de eficacia fueron 2 años de supervivencia libre de progresión y la supervivencia global.

De 370 pacientes elegibles, 253 fueron asignados al azar al grupo de trasplante (125) o al grupo control (128). Cuarenta y seis pacientes del grupo de trasplante y 68 del control tuvieron progresión de la enfermedad o murieron, con tasas de supervivencia libre de progresión a 2 años de 69 y 55%, respectivamente (riesgo en el grupo control frente al grupo de trasplante, 1,72; intervalo de confianza del 95% [IC]: 1,18 a 2,51, P = 0,005). Treinta y siete individuos del grupo de trasplante y 47 controles murieron, con tasas de supervivencia a 2 años de 74 y 71%, respectivamente (riesgo 1,26, IC 95 %, 0,82-1,94, P = 0,30). Los análisis exploratorios mostraron un efecto diferenciado del tratamiento según el nivel de riesgo para la supervivencia libre de progresión (p = 0,04 para la interacción) y supervivencia general (P = 0,01). Entre los pacientes de alto riesgo, la tasa de supervivencia global a 2 años fue del 82% en el grupo de trasplante y de 64% en el grupo control.

Finalmente, el trasplante de células madre autólogas mejora la supervivencia libre de progresión en pacientes con enfermedad de riesgo intermedio o alto que tuvieron una respuesta al tratamiento de inducción. La supervivencia global después del trasplante no fue mejor, probablemente debido a la eficacia del trasplante de salvamento.