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Los estudios de prueba de concepto y los reportes de casos sugieren que una dosis baja de interleucina 2 (IL-2) podría ser efectiva en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES). Sin embargo, se requiere un ensayo doble ciego controlado por placebo para evaluar formalmente la seguridad y eficacia de la terapia de la baja dosis de IL-2.

Este estudio reporta los resultados de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre 60 pacientes con LES activo. Estos pacientes recibieron IL-2 (n = 30) o placebo (n = 30) con tratamiento estándar durante 12 semanas, y se les dio seguimiento durante 12 semanas adicionales. La IL-2 en una dosis de 1 millón de UI o placebo fue administrado subcutáneamente cada dos días durante dos semanas y seguido de un receso de 14 días como un ciclo de tratamiento. El criterio principal de valoración fue el índice de respuesta 4 del SLE (SRI-4) a la semana 12. Las variables principales de evaluación secundarias fueron otras respuestas clínicas, la seguridad y dinámica de los subconjuntos de células inmunitarias.

En la semana 12, las tasas de respuesta de SRI-4 fueron 55,17% y 30,00% para IL-2 y placebo, respectivamente (p=0,052). En la semana 24, la tasa de respuesta SRI-4 del grupo de IL-2 fue 65,52%, comparada con 36,67% de los controles (p=0,027). El criterio de valoración primario no se alcanzó en la semana 12. El tratamiento con dosis bajas de IL-2 produjo una remisión completa del 53,85% (7/13) de los sujetos con nefritis lúpica, en comparación con el 16,67% (2/12) del grupo control (p = 0,036). No se observó ninguna infección grave para los tratados con IL-2, pero sí para quienes recibieron placebo. Además de la expansión de células T reguladoras, las dosis bajas de IL-2 también pueden mantener la inmunidad celular con células asesinas naturales mejoradas.

Finalmente, la conclusión de los autores es que la interleucina 2 en dosis bajas podría ser efectiva y bien tolerada para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico.