Se necesitan nuevos tratamientos para reducir el riesgo de progresión de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19). Molnupiravir es un profármaco antiviral oral de molécula pequeña que es activo contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Se trata de un ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con molnupiravir iniciado dentro de los 5 días posteriores al inicio de los signos o síntomas en adultos no hos - pitalizados y no vacunados con laboratorio leve a moderado. -Covid-19 confirmado y al menos un factor de riesgo de enfermedad grave por Covid-19. Los participantes en el ensayo fueron asignados al azar para recibir 800 mg de molnupiravir o placebo dos veces al día durante 5 días. El criterio principal de valoración de la eficacia fue la incidencia de hospitalización o muerte en el día 29; la incidencia de eventos adversos fue el punto final primario de seguridad. Se realizó un análisis intermedio planificado cuando el 50 % de los 1550 participantes (inscripción objetivo) habían sido seguidos hasta el día 29. Un total de 1,433 participantes fueron aleatorizados; 716 fueron asignados para recibir molnupiravir y 717 para recibir placebo. Con la excepción de un desequilibrio en el sexo, las características iniciales fueron similares en los dos grupos. La superioridad de molnupiravir se demostró en el análisis intermedio; el riesgo de hospitalización por cualquier causa o muerte hasta el día 29 fue menor con molnupiravir (28 de 385 participantes [7.3 %]) que con placebo (53 de 377 [14.1 %]) (diferencia, −6.8 puntos porcentuales; IC 95%, -11.3 a -2.4; P = 0.001). En el análisis de todos los participantes que se habían aleatorizado, el porcentaje de participantes que fueron hospitalizados o fallecieron hasta el día 29 fue menor en el grupo de molnupiravir que en el grupo de placebo (6.8 % [48 de 709] frente a 9.7 % [68 de 699 ]; diferencia, −3.0 puntos porcentuales; IC del 95 %, −5.9 a −0.1). Los resultados de los análisis de subgrupos coincidieron en gran medida con estos resultados generales; en algunos subgrupos, como los pacientes con evidencia de infección previa por SARS-CoV-2, aquellos con una carga viral inicial baja y aquellos con diabetes, la estimación puntual de la diferencia favoreció al placebo. Se informó una muerte en el grupo de molnupiravir y 9 en el grupo de placebo hasta el día 29. Se informaron eventos adversos en 216 de 710 participantes (30.4 %) en el grupo de molnupiravir y 231 de 701 (33.0 %) en el grupo de placebo. En conclusión, el tratamiento temprano con molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en adultos con Covid-19 no vacunados y en riesgo. (Financiado por Merck Sharp y Dohme; número MOVe-OUT ClinicalTrials.gov Molnupiravir para tratamiento oral de COVID-19 Bernal AJ, Gomes da Silva MM, Musungaie DB, Kovalchuk E, Gonzalez A, Delos Reyes V, et al., for the MOVe-OUT Study Group. Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients. N Engl J Med 2022; 386:509-520 ATEROMA - Resúmenes 88
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