La terapia con anacetrapib más estatinas puede reducir los eventos cardíacos Sammons E, Hopewell JC, Chen F, Stevens W, Wallendszus K, Valdes-Marquez E, Long-term safety and efficacy of anacetrapib in patients with atherosclerotic vascular disease Eur Heart J 2021 Dec 15; [EPub Ahead of Print] El REVEAL fue el primer ensayo controlado aleatorio que demostró que la adición de la terapia con inhibidores de la proteína de transferencia de éster de colesterilo a la terapia intensiva con estatinas redujo el riesgo de eventos coronarios importantes. Ahora informan los resultados de un seguimiento extendido más allá del período de tratamiento del estudio programado. Un total de 30,449 adultos con enfermedad vascular aterosclerótica previa fueron asignados al azar a 100 mg de anacetrapib al día o un placebo equivalente, además de la terapia abierta con atorvastatina. Después de interrumpir el tratamiento asignado al azar, 26,129 sobrevivientes ingresaron a un período de seguimiento posterior al ensayo, ciegos a su asignación de tratamiento original. El resultado primario fue el primer evento coronario mayor posterior a la aleatorización (es decir, muerte coronaria, infarto de miocardio o revascularización coronaria) durante los períodos de tratamiento en el ensayo y después del ensayo, con análisis por intención de tratar. La asignación a anacetrapib confirió un 9% [IC del 95%: 3-15%; P = 0.004] reducción proporcional en la incidencia de eventos coronarios importantes durante el período de tratamiento del estudio (media 4.1 años). Durante el seguimiento prolongado (media 2.2 años), hubo una reducción adicional del 20% (IC del 95%: 10-29%; P <0.001). En general, hubo una reducción proporcional del 12% (IC del 95%: 7-17%, P <0.001) en los eventos coronarios mayores durante el período de seguimiento general (media 6.3 años), correspondiente a un 1.8% (IC del 95%: 1.0- 2.6%) reducción absoluta. No hubo efectos significativos sobre la mortalidad no vascular, el cáncer de sitio específico u otros eventos adversos graves. Se obtuvo un seguimiento de la morbilidad de 25,784 (99%) participantes. En conclusión, los efectos beneficiosos de anacetrapib sobre los eventos coronarios importantes aumentaron con un seguimiento más prolongado y no surgieron efectos adversos sobre la mortalidad o morbilidad no vascular. Estos hallazgos ilustran la importancia de un tratamiento y una duración de seguimiento suficientemente prolongados en ensayos aleatorizados de agentes modificadores de lípidos para evaluar todos sus beneficios y daños potenciales. PREGUNTA CLAVE ¿Cuáles fueron los efectos a largo plazo de anacetrapib sobre la enfermedad vascular aterosclerótica durante el seguimiento a más largo plazo del ensayo controlado aleatorio REVEAL? RESULTADOS CLAVE Los efectos beneficiosos de anacetrapib sobre los eventos coronarios importantes aumentaron con un seguimiento más prolongado y no surgieron señales de seguridad. No surgieron efectos adversos sobre la mortalidad o morbilidad no vascular. MENSAJE PARA LLEVAR Los ensayos de agentes modificadores de lípidos deben tener un tratamiento y una duración de seguimiento suficientemente largos para evaluar completamente los beneficios y los daños del tratamiento. Median in-trial follow-up Median overall follow-up Years of follow-up Participants with event (%) 20 15 10 5 0 0 1 2 3 4 5 6 7 Placebo Anacetrapib Rate ratio 0.88 (0.83 to 0.93) p ≤ 0.001 Effects of anacetrapib on first major coronary event during the in-trial, post-trial, and overall follow-up periods ATEROMA - Resúmenes 64
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