enormemente el desarrollo de vacunas para muchos patógenos. En estas vacunas contra SARS-CoV-2, se utilizan nanopartículas de lípidos para proteger el ARNm que codifica la proteína S. El hospedero usa el ARNm para sintetizar la proteína diana (proteína S en este caso), que induce la respuesta inmune. Pfizer-BioNTech y Moderna han desarrollado vacunas basadas en ARNm que demuestran más de 90% de eficacia contra la enfermedad clínica SARS-CoV-2 en los ensayos clínicos de fase 3. Esta alta eficacia de la vacuna se asocia con muy pocos eventos adversos serios, aunque la reactogenicidad local y sistémica es común. Son varias las ventajas de este enfoque, incluida la velocidad de fabricación de la vacuna (semanas) y la capacidad para generar una respuesta TH1 y TH2(4-6). Vacunación contra SARS-CoV-2 en niños y adolescentes: En la actualidad existe dos vacunas que han sido aprobadas en distintos países para ser utilizadas en niños menores de 16 años. La vacuna BNT162b2, desarrollada por PfizerBiontech, fue la primera en publicar los datos de los ensayos clínicos en adolescentes. El estudio multinacional publicado por Frenck et al. evaluó 2.260 adolescentes entre 12 y 15 años; 1.131 recibieron la vacuna BNT162b2, y 1.129 recibieron placebo. La vacuna tuvo un perfil de seguridad favorable, con efectos adversos en su mayoría leves a moderados, predominantemente dolor en el sitio de inyección (86% de los participantes), fatiga (66%) y cefalea (65%). No se evidenciaron efectos adversos serios durante el estudio. Respecto a la inmunogenicidad los títulos de anticuerpos neutralizantes luego de la segunda dosis en ellos fueron 1,76 veces más altos que los niveles encontrados en otros adolescentes y adultos de 16 a 25 años. No se observaron casos de COVID-19 luego de 7 días de la segunda dosis entre aquellos que recibieron la vacuna, reportando 16 casos entre los que recibieron placebo, la eficacia observada fue de 100% (IC 95%, 75.3 a 100)(7). Con estos datos, el 10 de mayo del 2021, la FDA aprueba la vacuna BNT162b2 para ser utilizada en mayores de 12 años, en Chile, el ISP hace lo mismo el 31 de mayo con una autorización de emergencia. Recientemente el 29 de octubre de 2021, la FDA aumenta el rango de edad de administración de esta vacuna a mayores de 5 años. En la vigilancia post autorización de la vacuna se han observado casos de miocarditis y el CDC recientemente reportó una posible asociación entre las vacunas de RNAm y esta entidad, se ha observado principalmente en individuos jóvenes de sexo masculino dentro de los primeros días después de la segunda dosis (mediana 3,5 días, RIC 3-10,8), con una incidencia aproximada de 4,8 casos por 1 millón de dosis administradas, estos cuadros suelen ser leves y transitorios(8-10). Por su parte, en junio del 2021, Han et al. publican los resultados del estudio fase 1/2 de la vacuna CoronaVac en niños y adolescentes con 550 participantes entre 3 y 17 años. La vacuna mostró ser segura, 27% de los participantes reportaron algún efecto adverso dentro de los 28 días post vacunación, la mayor parte de estos fueron leves a moderados y la mayoría ocurrió durante los primeros 7 días con recuperación durante las siguientes 48 horas. Los efectos adversos más 14 diciembre 2021. Volumen 20 - N°81
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