ANALES OFTALMOLÓGICOS Tomo VII • Vol. VII • N˚1 • 2021 • Santiago - Chile En el estudio no hubo casos de efectos adversos severos, observándose sólo 4 casos asintomáticos de infiltrados corneales, 3 de ellos en el grupo control, que se resolvieron con tratamiento habitual. Cabe destacar que los niños fueron capaces de manipular los lentes a partir de los 8 años sin inconvenientes. EstudioNº 2: Luego de obtener la aprobación del lente por la FDA, los investigadores continuaron el estudio, buscando resultados a largo plazo 10. Prontamente se vieron en la disyuntiva de que los padres de los niños del grupo control iban a retirar a sus hijos del estudio para pasarlos a MS. Resolvieron entonces pasar el grupo de control original a MS. De esta forma todos los pacientes en ésta fase quedaronusando unmismo tipo de lente y el estudio pasó a ser abierto. Queseobservóenestasegunda fase? Interesantemente, aunque partieron de valores más altos, los niños del grupo control que fueron pasados a MS mostraron aplanamiento de ambas curvas al cabo de 6 años de seguimiento, tanto del curso de la miopía como la curva de elongación axial. Las pendientes observadas fueron muy similares, de manera que se observó un efecto terapéutico evidente del lente hacia el final de esta etapa, que completó 6 años. Estudio Nº 3: Esta fase comprendió el 7º año 11,12. El lente MS fue reemplazado por un lente de contacto convencional en todos loscasos, conel findedeterminar si se observaba efecto de rebote al suspender el tratamiento. Cabe señalar que el efecto de rebote es un hecho que se observa en algunas estrategias, en especial con atropina en altas concentraciones, lo que en la práctica podría significar un retroceso en todo lo logrado. En éste estudio en particular, no se observó rebote en ningún grupo al cabo de un año. Una de las fortalezas de éste estudio a largo plazo es que comprendió un grupomultirracial, demanera de disminuir almáximouneventual sesgo por éste factor. Fig. 2. Efecto de MiSight 1day sobre la progresión de la miopía al cabo de 3 años. Las diferencias medias no ajustadas fueron 0.4 Dmenos en el grupo MiSight a los 12meses, 0.54Dmenos a24meses, y 0.73Dmenos a los 36 meses. La diferencia final fue equivalente a un 59%menos grado de miopía con MiSight que con el grupo de control. En cada medición se muestra el intervalo de confianza del 95%. Ref: Chamberlain P, Peixoto de Matos S, Logan N, Ngo Ch, Jones D, Young G. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci 2019; 96:556-5679. Con autorización. Fig.3. EfectodeMiSight 1daysobre laelongaciónaxial al cabode3años. Lasdiferenciasmediasnoajustadas fueron0.15mmmenosconMiSight a12meses, 0.24mmmenosa24meses, y0.32mmmenosa36meses. Ladiferencia final fueequivalenteaun52%menosavancede la longitud axial en el grupo MiSight con respecto al grupo de control. En cada medición se muestra el intervalo de confianza del 95%. Ref: Chamberlain P, Peixoto de Matos S, Logan N, Ngo Ch, Jones D, Young G. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci 2019; 96:556-5679. Con autorización.
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