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Debido a que el trigo es un alérgeno alimenticio común que puede causar anafilaxis, el presente estudio tuvo como objetivo determinar la eficacia y seguridad de la inmunoterapia oral con gluten (OIT, del inglés oral immunotherapy).

Después del desafío alimentario inicial bajo condiciones de doble ciego y controlado por placebo (DBPCFC), 46 pacientes con alergia al trigo (edad media, 8,7 años; rango, 4,2 - 22,3 años) fueron asignados al azar 1:1 a dosis bajas de OIT o placebo, con escalamiento quincenal a 1445 mg de proteína de trigo (WP). Después de un año tras el DBPCFC, los sujetos activos continuaron con una dosis baja de OIT durante otro año. Los sujetos tratados con placebo pasaron a una dosis alta de OIT (máximo, 2748 mg de WP).

La mediana de la dosis inicial consumida con éxito (DCE) fue de 43 mg de WP en ambos grupos. En el año 1, 12 (52,2%) de 23 sujetos tratados con dosis bajas de OIT y ninguno de los controles alcanzaron el punto final primario de una DCE de 4.443 mg de WP o más (P < 0,0001). La mediana de las DCE fue de 4.443 y 143 mg, respectivamente. Al segundo año, 7 (30,4%) de 23 tratados en dosis bajas fueron desensibilizados a una DCE de 7.443 mg de WP y 3 (13%) lograron una ausencia de respuesta sostenida de 8 a 10 semanas al dejar a terapia. Entre los controles que pasaron a una dosis alta de OIT, 12 (57,1%) de 21 fueron desensibilizados después de un año (mediana de DCE, 7443 mg de WP; no significativa versus dosis baja de OIT). En el año 1, las respuestas de la prueba de punción de piel y los niveles de IgE específicos de trigo y omega-5 gliadina no difirieron entre los grupos. El nivel de IgG4 específico de la mediana de OIT en dosis bajas fue mayor que el del placebo (trigo, P = 0,0005; omega-5 gliadina, P = 0,0001). Las DCE del año 1 se correlacionaron con los niveles de IgG4 específicos de trigo (rho = 0,55; P = 0,0003) y de omega-5 de gliadina (rho = 0,51; P = 0,001) en todos los individuos. Entre 7.822 dosis bajas de OIT en el año 1, el 15,4% se asoció con reacciones adversas: 0,04% fueron severas, y 0,08% de los participantes recibieron epinefrina. Finalmente, entre las 7.921 administraciones de placebo, el 5,8% se asoció con reacciones adversas, ninguna de ellas grave.

En conclusión, dosis bajas y altas de la inmunoterapia oral con gluten de trigo inducen la desensibilización en aproximadamente la mitad de los individuos después de un año de tratamiento. Dos años de bajas dosis resultan en un 30% de desensibilización, y un 13% mantiene una ausencia de reacción al trigo.