Apalutamida beneficia a pacientes con cáncer de próstata
La administración del fármaco reduce el riesgo de muerte en más de un 70% y dobla el promedio de supervivencia libre de metástasis en comparación a placebo.
Apalutamida, un inhibidor competitivo del receptor androgénico, está en desarrollo para el tratamiento del cáncer de próstata.Â
En el estudio, se evaluó la eficacia de la apalutamida en hombres con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración, en alto riesgo de generar metástasis. Para ello se realizó un ensayo doble ciego controlado con placebo de fase 3. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente, en una proporción 2:1, para recibir apalutamida (240 mg al dÃa) o placebo. Todos continuaron recibiendo terapia de privación de andrógenos. El punto final primario fue la muerte o la supervivencia libre de metástasis, definida como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la primera detección de metástasis a distancia mediante imágenes.Â
Un total de 1.207 hombres se sometió a la asignación al azar (806 a apalutamida y 401 a placebo). En el análisis primario planificado, que se realizó después de 378 eventos, la mediana de supervivencia libre de metástasis fue de 40,5 meses en el grupo de apalutamida en comparación con 16,2 meses de placebo (cociente de riesgo para metástasis o muerte, 0,28; IC del 95%, 0,23 - 0,35; y [IC] del 95%; P <0,001). El tiempo hasta la progresión sintomática fue significativamente mayor con el consumo del medicamento que con placebo, mientras que la tasa de eventos adversos que condujeron a la interrupción del régimen fue de 10,6% en el grupo de apalutamida y 7,0% para placebo. Los siguientes eventos adversos ocurrieron a una tasa más alta con el fármaco: erupción cutánea, hipotiroidismo, y fractura.
En conclusión entre los hombres con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración, el consumo de apalutamida confiere una mayor supervivencia libre de metástasis y más tiempo hasta la progresión sintómatica.
